Comienza en Liberia gran prueba clínica de dos vacunas contra ébola

Actualizado 2015-02-03 09:50:15 | Spanish. xinhuanet. com

WASHINGTON, 2 feb (Xinhua) -- Una gran prueba clínica para evaluar la seguridad y eficacia de dos vacunas contra el ébola comenzó hoy en Liberia, país del oeste de Africa, informaron los Institutos Nacionales de Salud (INS) de Estados Unidos, patrocinadores de la investigación.

La prueba, dirigida por la recién formada asociación de investigación clínica Liberia-Estados Unidos, se realizará primero en la capital Monrovia y en sus alrededores, con 10 centros de vacunación involucrados, indicaron los INS que patrocinaron la investigación a través de su división llamada Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Contagiosas (Inaec).

Al final, en la prueba, que se espera que termine en junio de 2016, participarán cerca de 27.000 hombres y mujeres sano de 18 años de edad o más, agregaron los INS.

Además de los adultos sanos de la población general, la prueba buscará voluntarios de grupos en riesgo particular de contagiarse de ébola, incluyendo a trabajadores médicos, comunidades con transmisión ahora en curso, rastreadores de contactos y miembros de los equipos de entierro, informó la agencia estadounidense.

Las dos vacunas candidatas, cAd3-EBOZ y VSV-ZEBOV, presentaron un perfil de seguridad aceptable y mostraron que pueden generar las respuestas inmunes necesarias para proteger de una infección en sus primeras pruebas con pequeños grupos de voluntarios sanos en Estados Unidos y Europa.

La cAd3-EBOZ, desarrollada de forma conjunta por científicos del Inaec y GlaxoSmithKline, utilizó un virus de la gripe derivado de chimpancés para obtener el material genético del virus del ébola de la cepa Zaire que causó el brote en Liberia.

La otra candidata, VSV-ZEBOV, desarrollada por la Agencia de Salud Pública de Canadá y autorizada a NewLink Genetics Corp., emplea el virus de la estomatitis vesicular, un virus animal que afecta principalmente al ganado, para transportar un segmento del gen del virus del ébola.

Los participantes serán asignados de forma aleatoria a uno de tres grupos de igual tamaño. Los voluntarios de un grupo recibirán una inyección de placebo y los otros recibirán una sola inyección de la vacuna cAd3-EBOZ o de la vacuna VSV-ZEBOV.

Todos los participantes recibirán información sobre cómo minimizar el riesgo de contagiarse con el virus del ébola y serán contactados por el personal del estudio cerca de una semana después de la inyección y luego de manera mensual mientras dure el estudio que actualmente se espera que tenga una duración de alrededor de 12 meses.

"Es imperativo que cualquier posible medida de respuesta, incluyendo las vacunas, sea probada conforme a los más altos estándares éticos y de seguridad en pruebas clínicas diseñadas para brindar una clara respuesta a la pregunta de si una vacuna candidata es segura y puede evitar la infección", indicó en una declaración el director del Inaec, Anthony Fauci.

"Esta prueba está diseñada para ofrecer tales respuestas", dijo Fauci.

La epidemia del ébola ha contagiado a más de 22.000 personas y ha provocado la muerte de más de 8.800 en el último año, según la Organización Mundial de la Salud. Actualmente, no hay vacunas ni tratamientos aprobados para el ébola.

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