Taiwan retira de producción todas sus soluciones salinas contaminadas

Actualizado 2015-06-01 17:19:20 | Spanish. xinhuanet. com

TAIPEI, 1 jun (Xinhua) -- La Administración de Alimentos y Drogas de la isla de Taiwan (TFDA, en sus siglas inglesas) retirará todos los productos de la compañía Y F Chemical Corp. tras descubrir que su solución de cloruro de sodio contaminada ha provocado reacciones adversas en 12 pacientes.

Muestras de dicha solución fueron contaminadas con la bacteria Ralstonia pickettii durante la producción, dijo Chiang Yu-mei, director de la TFDA.

La agencia ordenó una suspensión continuada de la línea de producción implicada y la retirada de todos los productos fabricados allí, incluida la solución contaminada y otros dos, hasta un total de 16,1 millones de ampollas.

Según Chiang, el incidente no provocará una carestía de los productos retirados, porque otros fabricantes en Taiwan disponen de suficientes suministros.

La TFDA ordenó el mes pasado la inmediata suspensión del uso médico y la retirada de un lote de solución de coloruro sódico después de que el pasado 19 de mayo 12 pacientes de un hospital de Taipei sufrieran fiebre tras recibir una de dichas soluciones por vía intravenosa. No se han registrado nuevos casos.

Se ha solicitado a la compañía farmacéutica que realice una investigación exhaustiva para averiguar las causas de la contaminación, y se le ha advertido que no podrá retomar la producción hasta que no entregue certificados de control de bacterias y rectifique sus prácticas.

La compañía podría tener que hacer frente a una multa de hasta 300.000 nuevos dólares taiwaneses (9.758 dólares) por fabricar medicamentos de baja calidad, y hasta 150.000 nuevos dólares taiwaneses por violar las Buenas Prácticas de Fabricación, según la TFDA.

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