Regulador de UE autoriza vacuna de Janssen contra COVID-19

Actualizado 2021-03-12 02:58:07 | Spanish. xinhuanet. com

BRUSELAS, 11 mar (Xinhua) -- La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) autorizó hoy jueves la vacuna contra la COVID-19 producida por Janssen, la división farmacéutica de Johnson & Johnson, para su comercialización condicional en la Unión Europea (UE).

La EMA recomendó el uso de la vacuna entre personas mayores de 18 años de edad, después de que su comité de medicinas para humanos realizó una detallada evaluación sobre los datos proporcionados por el solicitante, dijo la agencia.

Ésta será la cuarta vacuna aprobada para la inoculación masiva en la UE una vez que la Comisión Europea emita su autorización de comercialización condicional, la cual se espera para esta tarde a través de un proceso acelerado de toma de decisiones.

"Con esta última opinión positiva, las autoridades de la Unión Europea tendrán otra opción para combatir la pandemia y proteger las vidas y la salud de sus ciudadanos", dijo Emer Cooke, directora ejecutiva de la EMA, en un comunicado de prensa.

Los resultados de una prueba clínica en la que participaron 44.000 personas en Estados Unidos, Sudáfrica y países de Latinoamérica mostraron que la vacuna tuvo un 67 por ciento de eficacia, dijo la EMA.

Los programas de vacunación se han extendido en la UE con la aprobación de tres vacunas, producidas por BioNTech-Pfizer, Moderna y AstraZeneca, pero la vacuna de Jassen será la primera vacuna contra la COVID-19 de dosis única que se utilice en el bloque, dijo Cooke.

Mientras tanto, 263 vacunas candidatas están en proceso de desarrollo en el mundo, 81 de ellas en fase pruebas clínicas, en países como Alemania, China, Rusia, Reino Unido y Estados Unidos, de acuerdo con información publicada el martes por la Organización Mundial de la Salud.

 
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Regulador de UE autoriza vacuna de Janssen contra COVID-19

Spanish.xinhuanet.com 2021-03-12 02:58:07

BRUSELAS, 11 mar (Xinhua) -- La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) autorizó hoy jueves la vacuna contra la COVID-19 producida por Janssen, la división farmacéutica de Johnson & Johnson, para su comercialización condicional en la Unión Europea (UE).

La EMA recomendó el uso de la vacuna entre personas mayores de 18 años de edad, después de que su comité de medicinas para humanos realizó una detallada evaluación sobre los datos proporcionados por el solicitante, dijo la agencia.

Ésta será la cuarta vacuna aprobada para la inoculación masiva en la UE una vez que la Comisión Europea emita su autorización de comercialización condicional, la cual se espera para esta tarde a través de un proceso acelerado de toma de decisiones.

"Con esta última opinión positiva, las autoridades de la Unión Europea tendrán otra opción para combatir la pandemia y proteger las vidas y la salud de sus ciudadanos", dijo Emer Cooke, directora ejecutiva de la EMA, en un comunicado de prensa.

Los resultados de una prueba clínica en la que participaron 44.000 personas en Estados Unidos, Sudáfrica y países de Latinoamérica mostraron que la vacuna tuvo un 67 por ciento de eficacia, dijo la EMA.

Los programas de vacunación se han extendido en la UE con la aprobación de tres vacunas, producidas por BioNTech-Pfizer, Moderna y AstraZeneca, pero la vacuna de Jassen será la primera vacuna contra la COVID-19 de dosis única que se utilice en el bloque, dijo Cooke.

Mientras tanto, 263 vacunas candidatas están en proceso de desarrollo en el mundo, 81 de ellas en fase pruebas clínicas, en países como Alemania, China, Rusia, Reino Unido y Estados Unidos, de acuerdo con información publicada el martes por la Organización Mundial de la Salud.

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