Perú reinicia ensayo clínico con vacuna china Sinopharm

Actualizado 2020-12-18 11:11:29 | Spanish. xinhuanet. com

LIMA, 17 dic (Xinhua) -- La Universidad Peruana Cayetano Heredia (UPCH) y la Universidad Nacional Mayor de San Marcos (UNMSM) informaron que reiniciaron este jueves el estudio clínico en el país con la vacuna china Sinopharm.

A través de un comunicado, ambas casas de estudio explicaron que el ensayo clínico se retomó luego de que el Instituto Nacional de Salud (INS) notificó el miércoles que ambas sedes podían continuar con sus actividades normales al respecto.

"En ese sentido, desde hoy 17 de diciembre, hemos reiniciado con normalidad todas las actividades, incluyendo la aplicación de la primera y segunda dosis del producto en investigación", informó el texto.

Durante una conferencia de prensa celebrada el miércoles en el Palacio de Gobierno, la ministra de Salud, Pilar Mazzetti, informó que el gobierno de Perú autorizó la reanudación de los ensayos clínicos de la vacuna china Sinopharm, luego de haberse "aclarado" la situación que produjo un "evento adverso" en uno de los voluntarios.

"Hemos tenido varias reuniones con Sinopharm y finalmente hemos previsto una reunión, habiéndose solucionado el problema de suspensión del ensayo clínico que teníamos en el país. Ya se ha aclarado la situación y se ha levantado esa suspensión el día de hoy", indicó.

El ensayo había sido suspendido en días pasados por el Instituto Nacional de Salud (INS) en la Universidad Peruana Cayetano Heredia (UPCH), luego de que uno de los voluntarios, de 64 años, "había desarrollado unos síntomas neurológicos, que podrían constituir un síndrome de Guillain Barré".

Ambas instituciones acotaron que el caso por el cual fue suspendido el estudio el pasado 11 de septiembre "todavía sigue en evaluación a fin de determinar la naturaleza del evento y su potencial relación con el producto en investigación".

Además, reiteraron que la seguridad de los voluntarios es su prioridad, por lo cual seguirán tomando las medidas necesarias para cumplir con ese objetivo.

"A la vez, agradecemos la participación de los más de 11.000 voluntarios enrolados, y por su confianza en todo el equipo profesional que está a cargo de este proyecto, el cual fortalecerá el desarrollo de la ciencia y la investigación en nuestro país", sostuvo el comunicado.

Los ensayos clínicos de la vacuna Sinopharm, que iniciaron el pasado 9 de septiembre, han reclutado en Perú a almenos 11.700 voluntarios, quienes se encuentran a cargo de especialistas de la UPCH y de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos (UNMSM), bajo la supervisión del INS.

 
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Perú reinicia ensayo clínico con vacuna china Sinopharm

Spanish.xinhuanet.com 2020-12-18 11:11:29

LIMA, 17 dic (Xinhua) -- La Universidad Peruana Cayetano Heredia (UPCH) y la Universidad Nacional Mayor de San Marcos (UNMSM) informaron que reiniciaron este jueves el estudio clínico en el país con la vacuna china Sinopharm.

A través de un comunicado, ambas casas de estudio explicaron que el ensayo clínico se retomó luego de que el Instituto Nacional de Salud (INS) notificó el miércoles que ambas sedes podían continuar con sus actividades normales al respecto.

"En ese sentido, desde hoy 17 de diciembre, hemos reiniciado con normalidad todas las actividades, incluyendo la aplicación de la primera y segunda dosis del producto en investigación", informó el texto.

Durante una conferencia de prensa celebrada el miércoles en el Palacio de Gobierno, la ministra de Salud, Pilar Mazzetti, informó que el gobierno de Perú autorizó la reanudación de los ensayos clínicos de la vacuna china Sinopharm, luego de haberse "aclarado" la situación que produjo un "evento adverso" en uno de los voluntarios.

"Hemos tenido varias reuniones con Sinopharm y finalmente hemos previsto una reunión, habiéndose solucionado el problema de suspensión del ensayo clínico que teníamos en el país. Ya se ha aclarado la situación y se ha levantado esa suspensión el día de hoy", indicó.

El ensayo había sido suspendido en días pasados por el Instituto Nacional de Salud (INS) en la Universidad Peruana Cayetano Heredia (UPCH), luego de que uno de los voluntarios, de 64 años, "había desarrollado unos síntomas neurológicos, que podrían constituir un síndrome de Guillain Barré".

Ambas instituciones acotaron que el caso por el cual fue suspendido el estudio el pasado 11 de septiembre "todavía sigue en evaluación a fin de determinar la naturaleza del evento y su potencial relación con el producto en investigación".

Además, reiteraron que la seguridad de los voluntarios es su prioridad, por lo cual seguirán tomando las medidas necesarias para cumplir con ese objetivo.

"A la vez, agradecemos la participación de los más de 11.000 voluntarios enrolados, y por su confianza en todo el equipo profesional que está a cargo de este proyecto, el cual fortalecerá el desarrollo de la ciencia y la investigación en nuestro país", sostuvo el comunicado.

Los ensayos clínicos de la vacuna Sinopharm, que iniciaron el pasado 9 de septiembre, han reclutado en Perú a almenos 11.700 voluntarios, quienes se encuentran a cargo de especialistas de la UPCH y de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos (UNMSM), bajo la supervisión del INS.

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