NUEVA DELHI, 17 nov (Xinhua) -- El productor de vacunas indio Bharat Biotech dijo que ha comenzado los ensayos de fase III de su vacuna contra la COVID-19, Covaxin.
"El ensayo clínico de fase III de Covaxin despega como el ensayo de eficacia más grande nunca antes realizado en India, con alrededor de 26.000 participantes", dijo el productor de la vacuna en un comunicado emitido el lunes.
Los ensayos se llevan a cabo en asociación con el principal organismo de investigación en salud de India, el Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR, por sus siglas en inglés). El ensayo ha sido inscrito en el registro de ensayos clínicos y aprobado por el Contralor General de Medicamentos de India.
Covaxin ha sido evaluada en 1.000 sujetos en ensayos clínicos de fase I y fase II, con datos prometedores de seguridad e inmunogenicidad.
"El punto de referencia para la eficacia de nuestra vacuna anti-COVID-19 es del 60 por ciento. Realizaremos el ensayo de fase III más grande para Covaxin, y los resultados de eficacia deben estar disponibles a principios de abril-mayo de 2021", dijo el mes pasado Sai Prasad, director ejecutivo de Bharat Biotech International Limited, citado por un periódico local.
Un miembro de la Institución Nacional para la Transformación de India (NITI) Aayog (comisión), VK Paul, dijo hoy que al menos cinco vacunas están en prueba en el país, de las cuales dos están en fase III.
El ministro federal de Salud del país dijo recientemente que la vacuna contra la COVID-19 probablemente estará disponible en India a principios del próximo año.
El desarrollo de la vacuna contra la COVID-19 aún está en progreso.
En India los casos de la COVID-19 aumentan cada día que pasa.
El Ministerio de Salud federal de India indicó hoy que el número de casos de la COVID-19 en India llegó a 8.874.290 y que el número de muertos aumentó a 130.519.
A nivel mundial, India es el segundo país más afectado por la pandemia de COVID-19.
