Trabajadores laboran en la producción de fármacos en un taller de una fábrica farmacéutica de medicina china, en Harbin, provincia de Heilongjiang, en el noreste de China, el 12 de febrero de 2020 (Xinhua/Wang Jianwei)
BEIJING, 28 feb (Xinhua) -- China ha emitido una directriz para regular los ensayos clínicos de fármacos potenciales para la neumonía COVID-19.
Titulado "Orientación sobre regulación de ensayos clínicos de medicamentos para COVID-19 entre instituciones médicas", el documento tiene como objetivo asegurar que la investigación de fármacos se realice de manera ordenada y eficiente, indicó hoy viernes en una rueda de prensa Wu Yuanbin, director general del departamento de ciencia y tecnología para desarrollo social del Ministerio de Ciencia y Tecnología.
Según el texto, redactado por la Comisión Nacional de Salud, la Administración Nacional de Productos Médicos y el propio ministerio, los medicamentos para ensayos clínicos deben ser aquellos que ya han entrado en el mercado y la eficacia ha sido probada en animales y estudios in vitro, señaló Wu.
Las personas responsables del ensayo deben cumplir con ciertos requisitos de elegibilidad y deben ser capaces de elaborar planes de gestión de riesgos.
Mientras tanto, los hospitales, investigadores y autoridades sanitarias locales que participan en una prueba clínica tienen que llevar a cabo revisiones éticas pertinentes y registrarlas.
El equipo de trabajo interinstitucional del Consejo de Estado, el gabinete chino, coordinará a las instituciones médicas para efectuar ensayos clínicos con los medicamentos recomendados y divulgará la información correspondiente, a fin de fortalecer la planificación general de los recursos y mejorar la eficiencia de las pruebas.
Tras advertir de que demasiados ensayos clínicos podrían causar un desperdicio de recursos e impactar el tratamiento de los pacientes, Wu puntualizó que China espera examinar y ampliar el uso de medicinas y tratamientos eficaces de manera ordenada.
La terapia con plasma convaleciente y el fosfato de cloroquina son buenos ejemplos de investigación y prueba de drogas que han sido incluidos según lo recomendado en el mecanismo conjunto de prevención y control de la epidemia del Consejo de Estado, añadió.
Según el funcionario, 105 de 234 estudios registrados en el Centro de Registro de Ensayos Clínicos de China se centran en fármacos para COVID-19. Fin
