BEIJING, 21 abr (Xinhua) -- China ha endurecido el control sobre la producción y venta de medicamentos a través de las revisiones de una enmienda a la Ley de Administración de Medicamentos.
Las medidas se dieron a conocer mientras el borrador de las revisiones está siendo analizado por los legisladores chinos en la sesión bimestral del Comité Permanente de la Asamblea Popular Nacional (APN), el máximo órgano legislativo de China.
El borrador requiere que los individuos y las entidades que se han convertido en titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos (MAHs, por sus siglas en inglés) sean responsables de los ensayos clínicos y no clínicos, la manufactura, venta y análisis, información y respuestas ante las reacciones adversas.
Los MAHs deben firmar acuerdos con fabricantes, vendedores, agentes de transporte y guardas de los medicamentos para garantizar que son capaces de asegurar la calidad de los fármacos y de gestionar los riesgos, señala el borrador de la enmienda.
"La enmienda deja claro que los MAH deben ser los responsables de todo el 'ciclo de vida' de los medicamentos", comentó el director de la Asociación de Seguridad de Alimentos y Medicamentos de Shanghai, Tang Minhao. "Los MAHs se convertirán en el objetivo primario de la supervisión de medicamentos", añadió.
El sistema de MAHs ha sido introducido en algunas ciudades y regiones para probarlo en el marco de una reforma piloto, que se dará por culminada el próximo octubre tras cuatro años de funcionamiento. Fin
actura, venta y análisis, información y respuestas ante las reacciones adversas.
Los MAH deben firmar acuerdos con fabricantes, vendedores, agentes de transporte y guardas de los medicamentos para garantizar que son capaces de asegurar la calidad de los fármacos y de gestionar los riesgos, señala el borrador de la enmienda.
"La enmienda deja claro que los MAH deben ser los responsables de todo el 'ciclo de vida' de los medicamentos", comentó el director de la Asociación de Seguridad de Alimentos y Medicamentos de Shanghai, Tang Minhao. "Los MAH se convertirán en el objetivo primario de la supervisión de medicamentos", añadió.
El sistema de MAH ha sido introducido en algunas ciudades y regiones para probarlo en el marco de una reforma piloto, que se dará por culminada el próximo octubre tras cuatro años de funcionamiento.
