RÍO DE JANEIRO, 6 may (Xinhua) -- La polilaminina, un fármaco desarrollado por investigadores brasileños, podría ser revolucionaria en el ámbito de la medicina regenerativa gracias a su potencial para revertir lesiones de médula espinal y recuperar funciones motoras en pacientes parapléjicos y tetrapléjicos, consideró la comunidad científica.
Luego de que en enero pasado la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) autorizara el inicio de la fase 1 de ensayos clínicos en humanos de la polilaminina para tratar lesiones medulares, actualmente este es uno de los proyectos científicos más prometedores del país sudamericano.
"Estamos entrando en una etapa decisiva. Ahora necesitamos demostrar en humanos la seguridad y el potencial observado en laboratorio y en modelos animales", explicó la líder de la investigación, Tatiana Sampaio, en entrevista con Xinhua.
En ese sentido, la bióloga brasileña, que estudia la molécula desde finales de la década de 1990, resaltó que el avance hacia la fase clínica representa "un momento histórico para la ciencia brasileña" tras casi 30 años de investigaciones.
La polilaminina, desarrollada por investigadores de la Universidad Federal de Río de Janeiro (UFRJ), es una versión modificada de la laminina, proteína natural relacionada con la regeneración neuronal y la organización de tejidos.
Según explicó la investigadora, la molécula actúa como una especie de "andamiaje biológico" capaz de estimular el crecimiento de conexiones nerviosas y reducir procesos inflamatorios en la médula espinal lesionada.
Los primeros ensayos clínicos se realizan con pacientes que sufrieron lesiones medulares recientes y completas en la región torácica. La fase inicial evaluará principalmente la seguridad del tratamiento en cinco voluntarios.
Sampaio advirtió que uno de los principales desafíos es mantener el rigor científico frente a la enorme expectativa generada entre pacientes y familiares: "Necesitamos cautela y responsabilidad. La esperanza es legítima, pero la ciencia exige tiempo y validación".
Estudios preliminares realizados por el grupo de la UFRJ mostraron recuperación parcial de funciones motoras en animales y también en algunos pacientes que recibieron la sustancia en tratamientos experimentales autorizados judicialmente.
De acuerdo con la investigadora, seis de ocho pacientes tratados en estudios preliminares presentaron algún nivel de mejora motora, incluido un caso de recuperación significativa de movilidad.
En coincidencia, Ogari Pacheco, presidente de la farmacéutica brasileña Cristália, que financia parte del desarrollo clínico, resaltó que la polilaminina parece tener la capacidad de innovación científica de Brasil.
"Es un proyecto totalmente brasileño, desarrollado en universidades públicas y con tecnología nacional. Eso tiene un enorme valor estratégico para el país", festejó.
Especialistas independientes, sin embargo, pidieron prudencia mientras no existan estudios amplios revisados por pares que confirmen la eficacia de la molécula en humanos.
La microbióloga brasileña Natalia Pasternak señaló recientemente que los ensayos clínicos deberán seguir protocolos rigurosos y contar con mecanismos de control científico para validar los resultados.
Por su parte, el neurocirujano brasileño Paulo Niemeyer Filho, especialista en lesiones medulares, consideró que la investigación representa "una de las iniciativas más interesantes surgidas en América Latina en el campo de la regeneración neural".
"Todavía es temprano para hablar de cura, pero los resultados iniciales justifican plenamente el interés científico internacional", afirmó a Xinhua.
El Ministerio de Salud de Brasil destacó que la aprobación del estudio clínico forma parte de una estrategia para acelerar investigaciones innovadoras consideradas de interés público.
