BEIJING, 3 ene (Xinhua) -- China emitió una directriz sobre la profundización integral de la reforma de la regulación de medicamentos y dispositivos médicos para promover el desarrollo de alta calidad de la industria farmacéutica.
El documento, emitido por la Oficina General del Consejo de Estado, tiene como objetivo acelerar la construcción de un mercado nacional unificado y fomentar un ecosistema de innovación competitivo a nivel mundial para transformar a China de un importante fabricante farmacéutico en una potencia farmacéutica.
La directriz estipula que para 2027, los marcos legales y regulatorios para la supervisión de medicamentos y dispositivos médicos se mejorarán aún más, mientras que la calidad y la eficiencia de los procesos de revisión y aprobación de medicamentos y dispositivos innovadores mejorarán significativamente.
Para entonces, se habrá reforzado la regulación del ciclo de vida completo en este campo para garantizar la seguridad y la calidad del producto, según la directriz.
El documento especifica que para 2035 China espera garantizar plenamente la seguridad, eficacia y accesibilidad de los medicamentos y dispositivos médicos, y que su industria farmacéutica tenga una mayor innovación, creatividad y competitividad global, con su sistema regulatorio modernizado.
El documento describe 24 medidas de reforma en cinco áreas clave, las cuales son aumentar el apoyo a la innovación en I+D, mejorar la eficiencia de la revisión y aprobación, mejorar el nivel de cumplimiento de la industria farmacéutica a través de una supervisión eficiente y estricta, ampliar la apertura y la cooperación, y fomentar un sistema regulatorio que satisfaga las necesidades de desarrollo industrial y seguridad.
