BUENOS AIRES, 18 oct (Xinhua) -- El Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación de Argentina presentó hoy miércoles la primera vacuna de producción íntegramente nacional para ser utilizada como refuerzo contra la enfermedad del nuevo coronavirus (COVID-19).
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica autorizó el uso de la vacuna "ARVAC Cecilia Grierson", como refuerzo contra la COVID-19, precisó la cartera científica en un comunicado.
El ministro argentino de Ciencia, Daniel Filmus, señaló durante una conferencia de prensa que "en momentos en los que se discute sobre la importancia de la ciencia en Argentina y sobre el papel del Estado, este desarrollo demuestra que la inversión sostenida a través de los años en investigación, ciencia y tecnología da lugar a resultados como este".
"Es la decisión de un Estado y de un gobierno de invertir en ciencia y tecnología y de tener soberanía sanitaria. Queremos decirles a los investigadores que reconocemos su esfuerzo y su trabajo, y que estamos muy orgullosos", añadió el funcionario.
La vacuna demostró en los ensayos clínicos "ser segura y eficaz como refuerzo contra el virus SARS-CoV-2 en mayores de 18 años", indicó el Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Tecnológicas (Conicet), dependiente del Ministerio de Ciencia.
Los viales, que son producidos en un laboratorio de la capital argentina ofrecen la posibilidad de adaptarse en solo cuatro meses a nuevas variantes de SARS-CoV-2 circulantes en la región.
"Podrá ser utilizada frente a la necesidad actual de dosis de refuerzo en personas mayores y grupos de riesgo, así como ser fácilmente actualizada ante la aparición de una nueva variante de preocupación que escape a la respuesta inmune de las vacunas actuales. Este desarrollo permitiría al país, además, no sólo sustituir importaciones sino también exportar a la región", resaltó el Conicet.
La vacuna fue presentada para la aprobación del ente regulador tras la culminación de la fase 2/3 de los ensayos clínicos, etapa en la que participaron 2.014 voluntarios.
"Los resultados de los ensayos clínicos indican que la vacuna es segura en humanos, ya que durante el desarrollo del estudio y a la fecha no se reportaron eventos adversos serios. Pero además, los estudios demostraron que la administración de esta vacuna de refuerzo aumenta los títulos de anticuerpos neutralizantes de las variantes Ancestral, Gamma, Delta y Ómicron de SARS-CoV-2 y la respuesta inmune celular T en individuos previamente vacunados", añadió el Conicet.
La nueva vacuna es bivalente y está basada en proteínas recombinantes, una tecnología que ya se aplica en las vacunas contra la Hepatitis B desde hace más de 20 años o más recientemente, el VPH.
Los estudios preclínicos fueron financiados por la Agencia Nacional de Promoción Científica, dependiente del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación, mientras que el desarrollo y el escalado industrial del proceso biotecnológico bajo estándares de calidad GMP (buenas prácticas de manufactura) y la Fase I, de los ensayos clínicos fueron financiados por el Laboratorio Cassará.
El proceso de desarrollo de la vacuna y la realización de los ensayos clínicos involucró una red público-privada con más de 600 científicos y profesionales pertenecientes a 25 instituciones del país. Contó con un financiamiento de 1.700 millones de pesos (unos 4,85 millones de dólares) del Ministerio de Ciencia, puntualizó la cartera a cargo del ministro Filmus.
