RIO DE JANEIRO, 12 may (Xinhua) -- Brasil finalizó con éxito la primera fase de ensayos de la vacuna SpiN-Tec contra la COVID-19, la primera desarrollada y producida integralmente en el país, informaron fuentes médicas.
Desarrollada por investigadores de la Universidad Federal de Minas Gerais (UFMG) y de la Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz), es la primera vacuna producida en Brasil que no depende de transferencia de tecnología ni de importaciones. Los datos preliminares indican que no presentó problemas de seguridad con voluntarios y tiene el potencial de generar una respuesta inmune al virus que causa la enfermedad.
Tras pasar por la fase preclínica, en la que las pruebas realizadas en animales de laboratorio no mostraron efectos secundarios, la fase clínica 1 comenzó en noviembre del año pasado. Hasta marzo de este año, la vacuna se aplicó en 36 personas, con edades comprendidas entre los 18 y los 54 años.
La expectativa es que la fase clínica 2 comience a principios de junio con 372 voluntarios de entre 18 y 85 años. Todos ellos necesitan haber sido vacunados con dos dosis iniciales de la vacuna CoronaVac o AstraZeneca, y una o dos dosis de refuerzo de Pfizer o AstraZeneca.
Quienes hayan recibido la vacuna bivalente no pueden participar en esta fase. Haber tenido la COVID-19 no es un impedimento, siempre que se haya producido hace más de seis meses. En la fase 2, las pruebas se centran en la inmunogenicidad, es decir, en verificar el nivel de anticuerpos generados y la respuesta de los linfocitos en la protección del organismo.
Según explicó Helton Santiago, coordinador de ensayos clínicos de la vacuna y profesor del Departamento de Bioquímica e Inmunología del Instituto de Ciencias Biológicas (ICB) de la UFMG, a diferencia de lo que ocurrió en las pruebas de las primeras vacunas contra la COVID-19, esta vez el objetivo es probar la eficacia de SpiN-Tec como dosis de refuerzo.
El inicio de la tercera fase está previsto para diciembre de este año o en enero de 2024. A principios de 2025 la vacuna podría estar disponible para la población brasileña, aunque Santiago recordó que hay que tener paciencia con los posibles ajustes de fechas, al ser la primera vez que se produce una vacuna de este tipo en Brasil, con todos los imprevistos y posibles problemas que ello puede conllevar.
