Funcionario de EMA: Vínculo entre vacuna de AstraZeneca y coágulos es "claro"
  Spanish.xinhuanet.com | 2021-04-07 04:52:03

ROMA, 6 abr (Xinhua) -- Existe un vínculo causal entre la vacuna contra el coronavirus desarrollada por AstraZeneca y los muy raros casos de coágulos sanguíneos, aunque todavía no se sabe cuál es la conexión y las posibles causas, dijo hoy un importante experto de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) al diario italiano Il Messaggero.

"Está claro que existe una asociación" entre la vacuna y las decenas de casos de coágulos reportados, dijo Marco Cavaleri, jefe de estrategia para vacunas y amenazas a la salud de EMA.

"Estos casos son extremadamente raros y los beneficios (de la vacuna) siguen superando en gran medida los riesgos" , enfatizó.

"Sin embargo, se está volviendo cada vez más difícil decir que no hay ninguna relación de causa y efecto entre la vacunación con AstraZeneca y los muy raros casos de coágulos sanguíneos inusuales asociados con un bajo número de plaquetas" , dijo.

En una reciente evaluación de los casos de embolia y trombosis reportados después de usar esta vacuna contra el coronavirus, publicada el 24 de marzo, la EMA analizó 258 de estos casos, de los cuales 45 desembocaron en fallecimientos, ocurridos en Europa de entre las cerca de 20 millones de primeras dosis aplicadas.

El 31 de marzo, la agencia explicó que la evaluación no reveló "ningún factor de riesgo específico como edad, género o historia clínica previa de trastornos de coagulación en estos muy raros eventos" .

"Un vínculo causal con la vacuna no está probado, pero es posible y los análisis continúan" , añadió.

Cavaleri dijo hoy al diario italiano que el proceso de evaluación está "lejos de haber concluido" .

Se espera que la EMA proporcione una nueva evaluación sobre el uso de la vacuna de AstraZeneca pronto, quizá para el miércoles por la noche, dijo hoy en Twitter la comisaria de Salud de la Unión Europea (UE), Stella Kyriakides.

Por otra parte, la Agencia Italiana de Medicamentos (AIFA) y el Ministerio de Salud también discutirán el asunto hoy más tarde, aunque según informes, la AIFA no emitirá ninguna nueva regla sobre el uso de la vacuna de AstraZeneca a la espera de la decisión de la EMA.

Al igual que otros países de la UE, Italia emitió el 15 de marzo una prohibición "temporal y cautelar" sobre el uso de la vacuna de AstraZeneca luego de informes sobre un pequeño número de muertes por coágulos en el país.

Tres días después, el país reanudó el uso de la vacuna de AstraZeneca luego de que la EMA anunció que era segura.

También en marzo, la división italiana de AstraZeneca dijo que "un análisis de los datos de seguridad de más de diez millones de dosis administradas no mostró evidencia de un mayor riesgo de embolia pulmonar o de trombosis venosa profunda en ningún grupo etario, de género o lote" .

La vacuna de AstraZeneca fue autorizada para su uso en Italia el 29 de enero y es una de las cuatro vacunas actualmente aprobadas contra el coronavirus en este país. Las otras son las de Pfizer/BioNTech, Moderna y Johnson & Johnson.

La campaña de vacunación de Italia está en marcha, pero ha sido empañada por un lento arranque y por demoras.

Hasta ahora, el país ha aplicado 11,3 millones de dosis de 14,1 millones de dosis disponibles, según el Gobierno. Más de 3,5 millones de personas han recibido las dos dosis de las vacunas.

A nivel mundial, 269 candidatas a vacunas todavía siguen en desarrollo, de las cuales 85 se encuentran en pruebas clínicas, en varios países como Alemania, China, Reino Unido, Rusia y Estados Unidos, según los datos publicados el 2 de abril por la Organización Mundial de la Salud.

 
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Funcionario de EMA: Vínculo entre vacuna de AstraZeneca y coágulos es "claro"

Spanish.xinhuanet.com 2021-04-07 04:52:03

ROMA, 6 abr (Xinhua) -- Existe un vínculo causal entre la vacuna contra el coronavirus desarrollada por AstraZeneca y los muy raros casos de coágulos sanguíneos, aunque todavía no se sabe cuál es la conexión y las posibles causas, dijo hoy un importante experto de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) al diario italiano Il Messaggero.

"Está claro que existe una asociación" entre la vacuna y las decenas de casos de coágulos reportados, dijo Marco Cavaleri, jefe de estrategia para vacunas y amenazas a la salud de EMA.

"Estos casos son extremadamente raros y los beneficios (de la vacuna) siguen superando en gran medida los riesgos" , enfatizó.

"Sin embargo, se está volviendo cada vez más difícil decir que no hay ninguna relación de causa y efecto entre la vacunación con AstraZeneca y los muy raros casos de coágulos sanguíneos inusuales asociados con un bajo número de plaquetas" , dijo.

En una reciente evaluación de los casos de embolia y trombosis reportados después de usar esta vacuna contra el coronavirus, publicada el 24 de marzo, la EMA analizó 258 de estos casos, de los cuales 45 desembocaron en fallecimientos, ocurridos en Europa de entre las cerca de 20 millones de primeras dosis aplicadas.

El 31 de marzo, la agencia explicó que la evaluación no reveló "ningún factor de riesgo específico como edad, género o historia clínica previa de trastornos de coagulación en estos muy raros eventos" .

"Un vínculo causal con la vacuna no está probado, pero es posible y los análisis continúan" , añadió.

Cavaleri dijo hoy al diario italiano que el proceso de evaluación está "lejos de haber concluido" .

Se espera que la EMA proporcione una nueva evaluación sobre el uso de la vacuna de AstraZeneca pronto, quizá para el miércoles por la noche, dijo hoy en Twitter la comisaria de Salud de la Unión Europea (UE), Stella Kyriakides.

Por otra parte, la Agencia Italiana de Medicamentos (AIFA) y el Ministerio de Salud también discutirán el asunto hoy más tarde, aunque según informes, la AIFA no emitirá ninguna nueva regla sobre el uso de la vacuna de AstraZeneca a la espera de la decisión de la EMA.

Al igual que otros países de la UE, Italia emitió el 15 de marzo una prohibición "temporal y cautelar" sobre el uso de la vacuna de AstraZeneca luego de informes sobre un pequeño número de muertes por coágulos en el país.

Tres días después, el país reanudó el uso de la vacuna de AstraZeneca luego de que la EMA anunció que era segura.

También en marzo, la división italiana de AstraZeneca dijo que "un análisis de los datos de seguridad de más de diez millones de dosis administradas no mostró evidencia de un mayor riesgo de embolia pulmonar o de trombosis venosa profunda en ningún grupo etario, de género o lote" .

La vacuna de AstraZeneca fue autorizada para su uso en Italia el 29 de enero y es una de las cuatro vacunas actualmente aprobadas contra el coronavirus en este país. Las otras son las de Pfizer/BioNTech, Moderna y Johnson & Johnson.

La campaña de vacunación de Italia está en marcha, pero ha sido empañada por un lento arranque y por demoras.

Hasta ahora, el país ha aplicado 11,3 millones de dosis de 14,1 millones de dosis disponibles, según el Gobierno. Más de 3,5 millones de personas han recibido las dos dosis de las vacunas.

A nivel mundial, 269 candidatas a vacunas todavía siguen en desarrollo, de las cuales 85 se encuentran en pruebas clínicas, en varios países como Alemania, China, Reino Unido, Rusia y Estados Unidos, según los datos publicados el 2 de abril por la Organización Mundial de la Salud.

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