Cuba inicia nuevas pruebas de candidato vacunal

Actualizado 2021-01-19 10:40:14 | Spanish. xinhuanet. com

LA HABANA, 18 ene (Xinhua) -- Con 4.439 casos activos de COVID-19, Cuba comenzó este lunes una nueva etapa de vacunación voluntaria de la mano de Soberana 02.

Se trata de una ampliación de los ensayos clínicos correspondientes a la segunda fase de la vacuna cubana, desarrollada por el Instituto Finlay de Vacunas, que involucrará a cerca de 900 personas sanas y de edades comprendidas entre 19 y 80 años.

"Los sujetos van a recibir dos dosis de la vacuna con una diferencia de 28 días entre una y otra", informó a la prensa local la investigadora principal de los ensayos clínicos de Soberana 02, María Eugenia Toledo, quien agregó que posteriormente a la inmunización se estudiará la respuesta de cada organismo al fármaco.

La nueva etapa experimental comenzó en el Policlínico 19 de Abril, ubicado en el municipio habanero de Plaza de la Revolución, escogido por ser un territorio de "muy alto riesgo epidemiológico, atendiendo no solo a la densidad de su población, sino a la movilidad de la misma y que actúa como receptor de viajeros por el gran número de casa de alojamiento y hoteles existentes", puntualizó Toledo.

Este sitio se sumará a la Clínica 1 del municipio La Lisa, también en la capital cubana, donde se inició en noviembre pasado la Fase I de estudios de Soberana 02, que transcurrió sin reportar eventos adversos de relevancia.

Los investigadores prevén que la tercera fase de prueba de este preparado se extienda a un universo mayor de 150.000 personas para evaluar su eficacia clínica, al decir de la doctora Toledo "ver si las personas no se enferman una vez que han sido vacunadas".

De acuerdo con declaraciones recientes del presidente del Grupo Empresarial BioCubaFarma, Eduardo Martínez, Cuba es el único país de América Latina que ha presentado e inscrito ante la Organización Mundial de la Salud, candidatos vacunales contra el nuevo coronavirus, "hecho que no es casual, sino que responde a larga historia de avances en el campo biotecnológico".

Además de Soberana 02, está Soberana 01, ambas del Instituto Finlay, y otras dos del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología: Abdala y Mambisa, esta última concluyó el lunes "el denominado tiempo corto de estudio estipulado para el día cero, 14 y 28", según informó a medios locales la gerente del ensayo clínico, Miladys Limonta, y se alista para emprender la fase larga de estudios.

Cuba acumula hasta la fecha 18.443 contagiados de COVID-19, de los cuales 13.797 se han recuperado y 173 han perdido la vida.

 
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Cuba inicia nuevas pruebas de candidato vacunal

Spanish.xinhuanet.com 2021-01-19 10:40:14

LA HABANA, 18 ene (Xinhua) -- Con 4.439 casos activos de COVID-19, Cuba comenzó este lunes una nueva etapa de vacunación voluntaria de la mano de Soberana 02.

Se trata de una ampliación de los ensayos clínicos correspondientes a la segunda fase de la vacuna cubana, desarrollada por el Instituto Finlay de Vacunas, que involucrará a cerca de 900 personas sanas y de edades comprendidas entre 19 y 80 años.

"Los sujetos van a recibir dos dosis de la vacuna con una diferencia de 28 días entre una y otra", informó a la prensa local la investigadora principal de los ensayos clínicos de Soberana 02, María Eugenia Toledo, quien agregó que posteriormente a la inmunización se estudiará la respuesta de cada organismo al fármaco.

La nueva etapa experimental comenzó en el Policlínico 19 de Abril, ubicado en el municipio habanero de Plaza de la Revolución, escogido por ser un territorio de "muy alto riesgo epidemiológico, atendiendo no solo a la densidad de su población, sino a la movilidad de la misma y que actúa como receptor de viajeros por el gran número de casa de alojamiento y hoteles existentes", puntualizó Toledo.

Este sitio se sumará a la Clínica 1 del municipio La Lisa, también en la capital cubana, donde se inició en noviembre pasado la Fase I de estudios de Soberana 02, que transcurrió sin reportar eventos adversos de relevancia.

Los investigadores prevén que la tercera fase de prueba de este preparado se extienda a un universo mayor de 150.000 personas para evaluar su eficacia clínica, al decir de la doctora Toledo "ver si las personas no se enferman una vez que han sido vacunadas".

De acuerdo con declaraciones recientes del presidente del Grupo Empresarial BioCubaFarma, Eduardo Martínez, Cuba es el único país de América Latina que ha presentado e inscrito ante la Organización Mundial de la Salud, candidatos vacunales contra el nuevo coronavirus, "hecho que no es casual, sino que responde a larga historia de avances en el campo biotecnológico".

Además de Soberana 02, está Soberana 01, ambas del Instituto Finlay, y otras dos del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología: Abdala y Mambisa, esta última concluyó el lunes "el denominado tiempo corto de estudio estipulado para el día cero, 14 y 28", según informó a medios locales la gerente del ensayo clínico, Miladys Limonta, y se alista para emprender la fase larga de estudios.

Cuba acumula hasta la fecha 18.443 contagiados de COVID-19, de los cuales 13.797 se han recuperado y 173 han perdido la vida.

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