WASHINGTON, 21 mar (Xinhua) -- La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó hoy un nuevo dispositivo para tratar a pacientes con insuficiencia cardiaca que no son candidatos para opciones de tratamiento alternativas.
El sistema Optimizer Smart, integrado por un generador de pulsos implantable, un cargador de batería, un programador y software, puede ser utilizado para la insuficiencia cardiaca crónica entre moderada y severa, una afección en la que el corazón no puede bombear suficiente sangre para cubrir las necesidades del cuerpo.
"Los pacientes con insuficiencia cardiaca crónica entre moderada y severa tienen opciones de tratamiento limitadas", dijo Bram Zuckerman, director de la División de Dispositivos Cardiovasculares del Centro para Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA.
Estos pacientes no son candidatos para el tratamiento con terapia de resincronización cardiaca para restablecer el patrón de ritmo normal de los latidos del corazón, dijo Zuckerman.
Con el nuevo dispositivo, el generador de pulsos se implanta bajo la piel del paciente en la zona superior izquierda o derecha del pecho y se conecta a tres cables que se implantan en el corazón, indicó la FDA.
Posteriormente, el médico puede programar el dispositivo para que envíe impulsos eléctricos al corazón durante los latidos cardiacos regulares para ayudar a mejorar la capacidad del corazón para contraerse.
La FDA evaluó la información de dos pruebas clínicas aleatorias de centros múltiples de un total de 389 pacientes con insuficiencia cardiaca entre moderada y severa. Todos los pacientes recibieron una terapia médica óptima y 191 pacientes recibieron también un implante.
Los pacientes que recibieron el implante mostraron mejoría en cuanto a la distancia que podían recorrer caminado en pruebas de seis minutos y mejoría en las evaluaciones estándares para medir los síntomas de la insuficiencia, indicó la FDA.
