AVANCE: China multa a compañía por producción ilegal de vacunas contra rabia humana
                 Spanish.xinhuanet.com | 2018-10-17 01:45:46

BEIJING, 16 oct (Xinhua) -- Las autoridades chinas impusieron hoy martes sanciones por más de 9.100 millones de yuanes (1.320 millones de dólares) a una compañía por la producción ilegal de una vacuna contra la rabia humana

La empresa Changchun Changsheng Life Sciences Limited violó las leyes y regulaciones de China sobre gestión de medicamentos y supervisión de producción de una vacuna contra la rabia humana, de acuerdo con una decisión de sanciones administrativas tomada por las autoridades de medicamentos nacional y locales.

Las violaciones incluyen mezclar varios lotes de fluidos de vacunas, falsificar fechas de producción y usar fluidos caducados para producir algunos lotes de vacunas, señala el documento.

La Administración Nacional de Productos Médicos (ANPM) anuló el documento de aprobación de la vacuna contra la rabia y los certificados para los productos relacionados de la compañía e impuso una multa de 12,03 millones de yuanes.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Jilin revocó la licencia de producción farmacéutica de la compañía, confiscó las vacunas producidas de manera ilegal y un ingreso total de 1.890 millones de yuanes de la venta de vacunas defectuosas e impuso una multa de 7.210 millones de yuanes.

La elevada multa fue tres veces mayor al valor total de las vacunas defectuosas producidas y vendidas por la compañía.

Los individuos responsables directamente de las violaciones en el caso tendrán prohibido llevar a cabo actividades de manufactura y operación de medicamentos, y los sospechosos de cometer delitos enfrentarán cargos criminales.

Li Jiang, asesor legal de la ANPM, señaló en una entrevista que se impuso la "máxima sanción" a la compañía después de tomar en consideración las violaciones de la empresa.

"La severa sanción por el caso servirá como advertencia respecto a la seguridad de medicamentos y muestra la determinación de las autoridades para aplicar severas medidas contra las violaciones en medicamentos y para proteger la salud del pueblo", comentó Li.

La Comisión Reguladora de Seguros de China indicó hoy que planea imponer una multa de 600.000 yuanes a la compañía matriz de Changchun Changsheng cotizada en Shenzhen, además de sanciones previstas para individuos responsables.

La comisión tomará la decisión sobre las sanciones finales después de escuchar todas las declaraciones y defensas de las partes involucradas, advirtiendo a otras compañías que aprendan la lección del caso para promover el sano crecimiento del mercado fundamental.

 
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AVANCE: China multa a compañía por producción ilegal de vacunas contra rabia humana

Spanish.xinhuanet.com 2018-10-17 01:45:46

BEIJING, 16 oct (Xinhua) -- Las autoridades chinas impusieron hoy martes sanciones por más de 9.100 millones de yuanes (1.320 millones de dólares) a una compañía por la producción ilegal de una vacuna contra la rabia humana

La empresa Changchun Changsheng Life Sciences Limited violó las leyes y regulaciones de China sobre gestión de medicamentos y supervisión de producción de una vacuna contra la rabia humana, de acuerdo con una decisión de sanciones administrativas tomada por las autoridades de medicamentos nacional y locales.

Las violaciones incluyen mezclar varios lotes de fluidos de vacunas, falsificar fechas de producción y usar fluidos caducados para producir algunos lotes de vacunas, señala el documento.

La Administración Nacional de Productos Médicos (ANPM) anuló el documento de aprobación de la vacuna contra la rabia y los certificados para los productos relacionados de la compañía e impuso una multa de 12,03 millones de yuanes.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Jilin revocó la licencia de producción farmacéutica de la compañía, confiscó las vacunas producidas de manera ilegal y un ingreso total de 1.890 millones de yuanes de la venta de vacunas defectuosas e impuso una multa de 7.210 millones de yuanes.

La elevada multa fue tres veces mayor al valor total de las vacunas defectuosas producidas y vendidas por la compañía.

Los individuos responsables directamente de las violaciones en el caso tendrán prohibido llevar a cabo actividades de manufactura y operación de medicamentos, y los sospechosos de cometer delitos enfrentarán cargos criminales.

Li Jiang, asesor legal de la ANPM, señaló en una entrevista que se impuso la "máxima sanción" a la compañía después de tomar en consideración las violaciones de la empresa.

"La severa sanción por el caso servirá como advertencia respecto a la seguridad de medicamentos y muestra la determinación de las autoridades para aplicar severas medidas contra las violaciones en medicamentos y para proteger la salud del pueblo", comentó Li.

La Comisión Reguladora de Seguros de China indicó hoy que planea imponer una multa de 600.000 yuanes a la compañía matriz de Changchun Changsheng cotizada en Shenzhen, además de sanciones previstas para individuos responsables.

La comisión tomará la decisión sobre las sanciones finales después de escuchar todas las declaraciones y defensas de las partes involucradas, advirtiendo a otras compañías que aprendan la lección del caso para promover el sano crecimiento del mercado fundamental.

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