China prohíbe importación de 3 medicamentos de compañías británicas

Spanish.xinhuanet.com   2017-12-16 02:23:17

BEIJING, 15 dic (Xinhua) -- China prohibió la importación de tres medicamentos de dos compañías británicas, de acuerdo con un comunicado del sitio de internet de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China (AAMCh).

La AAMCh descubrió que los medicamentos sulfato de calcio e injerto de hueso reabsorbible sintético estaban registrados de manera independiente en China, pero los dos eran vendidos en un paquete de manera conjunta con un inyector no registrado y con agua para la inyección, lo que viola la norma de registro de instrumentos médicos en China.

Ambos medicamentos fueron producidos por la compañía Biocomposites Ltd. y se utilizan en cirugía ortopédica.

La AAMCh también descubrió que la compañía Leica Biosystems Newcastle Ltd. cambió los dos principales proveedores de materia prima para su reactivo HER-2, pero la compañía no reportó el cambio, lo que viola la gestión de reactivos in vitro en China.

El reactivo HER-2 es usado para identificar el cáncer de mama.

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China prohíbe importación de 3 medicamentos de compañías británicas

Spanish.xinhuanet.com 2017-12-16 02:23:17

BEIJING, 15 dic (Xinhua) -- China prohibió la importación de tres medicamentos de dos compañías británicas, de acuerdo con un comunicado del sitio de internet de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China (AAMCh).

La AAMCh descubrió que los medicamentos sulfato de calcio e injerto de hueso reabsorbible sintético estaban registrados de manera independiente en China, pero los dos eran vendidos en un paquete de manera conjunta con un inyector no registrado y con agua para la inyección, lo que viola la norma de registro de instrumentos médicos en China.

Ambos medicamentos fueron producidos por la compañía Biocomposites Ltd. y se utilizan en cirugía ortopédica.

La AAMCh también descubrió que la compañía Leica Biosystems Newcastle Ltd. cambió los dos principales proveedores de materia prima para su reactivo HER-2, pero la compañía no reportó el cambio, lo que viola la gestión de reactivos in vitro en China.

El reactivo HER-2 es usado para identificar el cáncer de mama.

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